安全性と素材
体に優しい設計。
Helonancyslem製品はすべて医療グレード、FDA登録済みシリコンで作られています — フタル酸エステル不含、BPA不含、ラテックスフリー、低刺激性。テストして出荷し、テスト結果を公開しています。
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フタル酸エステル・BPA・ラテックス
100%
医療グレード シリコン
IPX7
水深1m / 30分間対応
33 dB
極静音モーター
使用している素材について
すべての肌に接する部分はプラチナ硬化シリコンで作られています — おしゃぶり、新生児用マスク、体内埋込みチューブと同じ医療グレードです。多孔質ではなく、反応性がなく、バクテリアを保持しません。剛性のためにポリカーボネートコアに結合されています。組立にはフタル酸エステルやビスフェノールを含む部品は使用されていません。
モーターは音響チャンバーで調整および減衰されています。バッテリーセルはLG製リチウムイオン電池で、1,000回以上の完全充放電に対応しています。充電は付属の磁気ベース経由の非接触式です — 露出した金属なし、湿気のリスクなし。
第三者機関テスト
ISO 10993 生体適合性
細胞毒性、感作性、刺激性パネルは認定第三者機関で実施されています。報告書はリクエストに応じて利用可能です。
RoHS適合
鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、臭素化難燃剤 — すべて検出限界以下です。
REACH (EU)
SVHC (非常に懸念される物質) は重量0.1%以上含まれていません。すべてのHelonancyslem製品はEUへの制限なしに輸送可能です。
音響検証
強度範囲全体で33~48 dBの音圧レベルは独立した聴覚学機関によって認証されています。
シリコンアレルギー、皮膚感受性、成分相互作用に関する特定の素材に関するご質問はありますか?safety@helonancyslem.comにメールをお送りいただければ、当社の材料化学者が資料とともにお返事します。